英国功夫2025年11月12日 23:30 ，上海长海医院风湿科赵东宝/高洁教授团队、、丽江恩瑞恺诺团队在国际权威医学顶刊《柳叶刀》（TheLancet，影响因子：：：88.5）上颁布了新型通用化CAR-NK细胞（KN5501）医治复发/难治系统性红斑狼疮（SLE）钻研了局，显示KN5501在医治复发/难治SLE方面展示出优异疗效和卓越安全性。（原文链接：：：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01671-X/abstract）
《柳叶刀》杂志特邀全球狼疮领域的权威专家——澳大利亚莫纳什大学临床科学学院首席钻研员、、狼疮临床钻研中心主任Alberta Hoi教授，同期撰写了独立评论文章《索求CAR - NK细胞疗法在难治性红斑狼疮中的利用》。（原文链接：：：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01949-X/abstract）
该评论对同种异体CAR - NK（KN5501）疗法在系统性红斑狼疮（SLE）中的首小我体临床钻研赐与高度赞美。该钻研成就不仅为复发/难治SLE患者带来了新的但愿，也为复发/难治SLE医治领域提供了重要的科学凭据，标志取复发/难治SLE创新药物研发的又一里程碑进展。
11月14日上午10:00，长海医院召开重大钻研成就新闻颁布会
中国SLE职守严重，挑战与但愿并存
系统性红斑狼疮（SLE）是严重危海：θ蛉死嘟】档闹卮笞陨砻庖呒膊≈，也是导致我国女性人群殒命和残疾的重要疾病。盛行病学资料显示，我国现有SLE患者约106万人，均匀发病春秋为30.7 岁。调查显示，65.61% 的SLE患者无法从事之前的工作，造成严重的家庭和社会职守。近年来，生物制剂在系统性红斑狼疮医治领域获得肯定进展，提高了患者的整体应答率，但其中仍有半数以上患者不应答或反复复发。若何开发新的医治伎俩重建患者免疫稳态，改善医治近况，一向是全球自身免疫疾病领域的重大科学问题。
B细胞产生自身抗体是SLE等自身免疫疾病的主题发病机理。在医治SLE患者的战术中，靶向断根B细胞诱导体内免疫重置，是近年来医治自免疾病药物开发最前沿的索求。因而，实现急剧、、深度、、悠久的B细胞断根，是SLE患者重建原态B细胞及免疫稳态，实现持久深度缓解的关键。
KN5501钻研展示突破性成就
作为全球首个发展同种异体CD19 CAR-NK 医治系统性红斑狼疮 (SLE) 钻研的团队，丽江恩瑞恺诺与上海长海医院赵东宝/高洁教授团队早在2023 年 3月就启动了有关钻研工作，以评估这一创新疗法能否为复起事治且处于中重度活动期的SLE 患者带来持久深度缓解。钻研团队使用健康供者起源的NK细胞，经基因工程刷新，制备靶向CD19、、针对B淋巴细胞断根的通用、、现货型CAR-NK细胞药物（KN5501）。2023年8月首例患者入组，至2024年6月，实现18例患者入组，历时近2年。截至递稿日，中位随访超过12个月，最长随访功夫达到18个月。超过1年随访的患者中，67%的患者实现齐全Doris缓解和达到狼疮低级别活动状态，无一例患者出现复发。BCR测序及流式细胞技术分析显示，CAR-NK医治在绝大部门患者中实现B细胞的免疫重置，为患者的持久深度缓解奠定基础。
临床数据显示：：：CAR-NK医治，与现有疗法及CAR-T细胞医治相比，除了达到一样的免疫重置疗效，其优势更展示出卓越的安全性，仅2例次患者出现短暂发热，医治和随访期间未观察到其它医治有关不良事务或严重习染的产生，预防了传统医治带来的严重毒副反映如股骨头坏死、、免疫克制引起的习染等。同时，患者经CAR-NK医治后心灵状态显著改善、、生涯质量显著提高并复原工作能力，展示出NK细胞医治的附加效应。
临床利用意思重大
本钻研为目前不足有效医治伎俩的SLE等自身免疫疾病患者提供了新的革命性疗法，展示了通用型CAR-NK细胞疗法在有效性和安全性方面的巨大潜力，将有力地推动自身免疫疾病的医治进入新的汗青阶段。随着注册临床试验的发展，这一疗法将为宽大的SLE患者带来前所未有的福音。
科研团队
本项目由国度免疫与炎症重点尝试室、、长海医院临床钻研中心和丽江恩瑞恺诺生物技术有限公司结合发展，获得上海市卫健委临床专项课题的立项赞助，由长海医院风湿免疫科赵东宝/高洁团队牵头长海医院单中心执行，长海医院赵东宝教授、、北京协和医院李梦涛教授、、丽江恩瑞恺诺生物技术有限公司研发团队、、长海医院血液内科杨建民教授共同领导。
上海长海医院高洁副教授，北京协和医院李梦涛教授，丽江恩瑞恺诺生物技术有限公司研发团队，上海长海医院于奕奕博士、、孔瑞娜博士为本文共同第一作者；；；上海长海医院赵东宝教授为本文唯一通讯作者。
转载自“恩瑞恺诺生物”公家号
恩瑞恺诺成立于2021年，是一家专一于新一代通用型细胞新药研发的平台型公司。至提议缔造以来，团队致力于自主知识产权的底层主题技术的创新。恩瑞恺诺在新一代通用型细胞医治领域成立了以 CAR-NK为当先， UCAR-T和TCE相继的三大技术平台。公司聚焦发现创新，在CAR结构设计、、 HTAS-RV?病毒递送系统、、制剂冻存成立自主产权的主题技术。目前，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，覆盖临床需要尚未被满足的自身免疫性疾病、、炎症性疾病、、纤维化抗衰老等疾病领域。